Aufgaben

Das Direktorat Klinische Forschung und Akademische Lehre ist direkt dem Vorsitzenden der Geschäftsführung zugeordnet. Es dient als Schnittstelle zwischen den wissenschaftlich arbeitenden Ärzten und anderen Mitarbeitern im Unternehmen einerseits sowie externen Partnern („Site Management Organization“) andererseits.

Alle klinischen Studien im Rahmen von Medikamentenprüfungen und alle Prüfungen von Medizinprodukten im Konzern werden gebündelt und gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) bzw. Medizinproduktegesetz (MPG) koordiniert. Das Direktorat Klinische Forschung ist dabei jedoch kein medizinisches Auftragsforschungsinstitut („Contract Research Organization“ = CRO).

Weitere Aufgaben sind die Koordinierung der wissenschaftlichen Beraterverträge von Vivantes-Ärzten mit externen Partnern (CROs, Behörden, Pharmafirmen, Institutionen), Sponsoring, Hospitationsverträge und Spenden.

Kontakt zu externen Einrichtungen / Institutionen

• Pharmafirmen und andere Medizinfirmen
• CROs
• Institutionen, Behörden, Ministerien, EU, WHO
• andere Krankenhausträger
• Einwerbung von zusätzlichen Drittmitteln

Dienstleister für die forschenden Vivantes Ärzte

• Freigabe und Koordinierung der Forschungsprojekte
• Überwachung der Antikorruptionsregelungen
• Entscheidung über die Abgabenhöhe an Vivantes
• Registrierung und statistische Auswertung der Projekte
• Beratung und Hilfe bei allen speziellen Fragestellungen im Bereich der Klinischen Forschung

Einhaltung von Richtlinien

• Konzernrichtlinie für aus Drittmitteln finanzierte Vorhaben
• Konzernrichtlinie Korruptionsprävention
• Internationale Standards (GCP, GMP, GPG)
• Anträge auf Durchführung klinischer Prüfungen
• Anträge auf Sponsoring