Teilnahme an Studien
Als größtes Berliner Klinikunternehmen versorgen wir nicht nur Patienten medizinisch, sondern sehen es auch als unsere Aufgabe an, uns an klinischer Forschung zu beteiligen. Denn die Erkenntnisse aus der medizinischen Forschung ermöglichen es, Krankheiten besser zu diagnostizieren oder neue Therapiemöglichkeiten auf den Weg zu bringen. In den letzten Jahren haben sich die unterschiedlichen Fachkliniken von Vivantes an mehr als 200 modernen Forschungsprojekten zu Krebserkrankungen beteiligt.
Die letzte Stufe eines sorgfältigen Forschungsprozesses bilden klinische Studien. Mithilfe dieser Studien möchten die Wissenschaftler herausfinden, ob neue vielversprechende Medikamente oder Techniken zur Prävention, Diagnostik oder Behandlung sicher und effektiv sind. Solche Studien werden mit freiwilligen Patienten durchgeführt und ihre Behandlung genauestens dokumentiert. Erst nach Erbringen eines Nachweises seiner Wirksamkeit erhält der neue Wirkstoff bzw. das neue Therapieverfahren seine Zulassung und kann betroffenen Patienten standardmäßig zur Verfügung gestellt werden.
Im Folgenden haben wir Ihnen Antworten auf einige der häufigsten Fragen zu klinischen Studien zusammengestellt. Zusätzliche Informationen finden Sie in unserem Merkblatt für Patienten.
Ob wir derzeit Patienten für eine Studie rekrutieren, die für Ihre Erkrankung zutreffend ist, können Sie über das Vivantes Tumorzentrum erfahren. Auch der Vivantes Tumor-Lotse kann Ihnen weiterhelfen.
Mehr erfahren
Phase-I-Studien - Untersuchung der Sicherheit:
Diese ersten Studien bei Menschen untersuchen, wie eine neue Substanz appliziert werden sollte (z.B. als Tablette, als Injektion), wie oft und welche Dosis sicher ist. In eine Phase-I-Studie werden üblicherweise nur wenige Patienten eingeschlossen.
Phase-II-Studien - Dosisfindung:
Eine Phase-II-Studie setzt die in der Phase I beginnende Untersuchung der Sicherheit eines Medikamentes fort und beginnt zu untersuchen, wie gut die neue Substanz wirkt. Phase-II-Studien werden üblicherweise nur bei einer bestimmten Erkrankung (z.B. Prostatakarzinom) eingesetzt.
Phase-III-Studien - Untersuchung der Wirksamkeit:
Diese Studien untersuchen eine neue Substanz, eine neue Substanzkombination oder eine neue chirurgische Methode im Vergleich zum üblichen Standard. Ein Teilnehmer wird nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet (sogenannte Randomisierung). Phase-III-Studien schließen oft sehr viele Patienten ein und werden häufig an verschiedenen Kliniken landesweit oder sogar über die Landesgrenzen hinaus durchgeführt.
Wer kann an einer Klinischen Studie teilnehmen?
Jede Studie hat ihre eigenen Richtlinien bezüglich der Studienteilnahme, die sogenannten Ein-und Ausschlusskriterien. Allgemein gesprochen sind die Teilnehmer an einer Studie in den wichtigsten Eigenschaften gleich, z. B. in der Art und in dem Stadium der Erkrankung, im Alter, Geschlecht oder vorhergegangenen Behandlungen. Die Ein-und Ausschlusskriterien sind im Studienplan enthalten. Um herauszufinden, ob Sie als Patient an einer bestimmten Studie teilnehmen können, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem Arzt, der die Studie betreut. Meistens erfolgt die Behandlung und Überwachung in einem Krankenhaus. Sehr selten ist jedoch eine stationäre Aufnahme im Rahmen einer Klinischen Studie notwendig.
Sollte ich an einer Klinischen Studie teilnehmen?
Nur Sie können die Entscheidung treffen, ob Sie an einer Studie teilnehmen wollen oder nicht.
Bevor Sie diese Entscheidung treffen, sollten Sie die folgenden Punkte beachten:
- Versuchen Sie, so viel wie möglich über Ihre Erkrankung und die Behandlungsmöglichkeiten zu lernen und versuchen Sie herauszufinden, an welchen Studien Sie teilnehmen könnten.
- Sprechen Sie über diese Informationen und wie Sie sich dabei fühlen mit Ihrem Arzt, Familienmitgliedern und Freunden, um für sich zu entscheiden, was richtig für Sie ist.
Was sind die möglichen Vorteile oder Risiken klinischer Studien?
Mögliche Vorteile
- Sie werden von forschenden Medizinern behandelt, die sich auf das jeweilige Gebiet spezialisiert haben.
- Sie haben Zugang zur Behandlung mit neuen Medikamenten oder anderen Verfahren, bevor diese allgemein zugänglich sind.
- Ihr Gesundheitszustand wird engmaschig überwacht.
- Sie sind aktiv in die Behandlung Ihrer Krankheit einbezogen.
- Sie sind möglicherweise unter den ersten Patienten, die von der untersuchten Methode profitieren, falls sie sich als hilfreich erweist.
- Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur Erforschung neuer Behandlungsmethoden.
